尽管CRISPR-Cas9等基因编辑技术在发现之初引发了高度乐观的预期，但基因编辑农产品在市场上仍然较少？
基因编辑在未来农业食品系统应用中的管理挑战和机遇是什么？
本文深入探讨基因编辑在农业中发展缓慢的原因，涵盖技术及其应用、监管体系、知识产权环境以及基因组编辑领域的创新平台等多个方面。同时，还将分析监管者在评估未知创新项目时所面临的管理挑战。并分析为何这些因素共同影响了基因编辑在农业食品系统中的推进速度。
01
不断变化的监管体系
全球范围内对基因编辑植物的监管存在差异，加之实现基因编辑的多种技术、复杂的专利与许可环境，以及在″转基因生物″定义和基因编辑农产品追踪与标签方面的分歧，都是导致基因编辑在农业食品系统中面临不确定性的关键原因。未来，基因编辑技术在农业中的管理不仅依赖于各国或贸易集团如何定义并推进基因编辑农产品的监管，还取决于即将出现的新技术及其与现有基因编辑技术（如CRISPR）或其他编辑手段（如MAD7或RNAi）之间的关系。
未来基因编辑领域充满机遇与不确定性。每年新发现的具有基因编辑功能的核酸酶为农业食品中的新育种技术带来了巨大潜力。知耕认为，这不仅为研究人员和开发人员提供了更多工具，以探索植物基因组中的有益特性，还意味着基因编辑在动物领域的应用前景正逐渐扩大。同时，基因编辑在真菌和微生物中的应用也正在成为可持续农业食品系统的重要组成部分，进一步推动农业的创新和环保转型。
然而，当前的主要挑战在于如何将这些基因编辑技术顺利推向市场，使其能够惠及最需要的群体，同时避免过高的经济负担。为了解决这些问题，区域性监管框架的协调将起到关键作用，特别是在拉丁美洲、南美洲以及撒哈拉以南非洲等地区。此外，复杂的专利和许可环境也是阻碍技术推广的一大障碍。目前，专利持有者与许可证持有者之间尚未达成统一的共识，这进一步加剧了技术普及的困难。
欧洲如果决定对基因编辑农产品采取不同于转基因生物的监管方式，可能会带来巨大变化。然而，欧盟的立场尚不明确，这给CRISPR-Cas系统在欧洲农业领域的适用性带来了限制。
加拿大、阿根廷和日本在基因编辑监管领域表现出区域领导力，采用了逐案风险评估的方式，而加拿大更是引入了商议性管理模式。这些模式及其所体现的原则，可能成为其他国家在制定基因编辑植物监管框架时的参考。
中国在全球基因编辑技术的监管框架中所采取的策略尚不明确，这包括其专利和许可环境是否将与国际标准协调一致。随着中国在基因编辑领域的影响力不断增强，尤其是在CRISPR技术专利方面，其在全球标准制定和知识产权讨论中的作用日益突出。特别是在欧盟未能通过2023年的修订提议的情况下，中国可能会在全球基因编辑领域发挥更大的影响力。
中国在基因编辑技术专利方面取得了显著进展，例如，辉大基因开发的新型DNA编辑系统CRISPR-Cas12i的美国发明专利正式获得USPTO授权。这一专利的获得不仅展示了中国在基因编辑底层专利方面的突破，还为该技术的全球应用奠定了基础，打破了欧美在该领域的专利垄断；2024年5月8日，中国农业农村部发布了《2024年农业转基因生物安全证书批准清单》，其中包括两项基因编辑植物的生产应用安全证书。这标志着中国在基因编辑领域的监管逐步完善，特别是自2022年《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》发布以来，国家对基因编辑植物的监管要求得到进一步明确。这为我国生物育种技术的研发与产业推动奠定了基础，具有里程碑意义。
02
基因编辑专利环境
基因编辑领域的专利环境错综复杂且不断演变。科研工作者和开发者迫切需要对其研究成果相关的知识产权法规有明确的了解。当前的专利和许可制度可能导致研发资源和知识产权集中于少数大型跨国公司，这些公司拥有专门的法律团队，能够有效应对复杂的专利问题。这种集中化可能阻碍小型研发机构和发展中国家的技术创新和研究进展。为因此，许多人主张将CRISPR技术的使用自由化，促使其在全球农业食品研究中广泛应用，以应对粮食安全、气候变化和可持续发展等全球性挑战。此外，COVID-19疫情暴露了全球供应链的脆弱性，也进一步凸显了基因编辑在全球贸易和发展中国家作物开发中的潜力和重要性。
03
消费者考虑因素
研究表明，尽管消费者对基因编辑食品的态度复杂，但相比转基因食品，他们对基因编辑农产品的抵制较少，但是否会影响其购买决策仍有待观察。消费者对基因编辑食品的认知水平与其购买意愿密切相关，基因编辑食品标签的呈现方式也可能左右其选择。此外，基因编辑食品在全球范围内的监管政策相对宽松，这也可能影响消费者的接受度。因此，理解消费者的态度、需求和考虑因素对于基因编辑农产品的未来发展和市场商业化至关重要。
04
农业可持续发展与碳减排
基因编辑技术在农业食品开发中的应用，具有助力实现联合国可持续发展目标的潜力，特别是在应对气候变化方面。目前众多研究正探索如何通过基因编辑减少动物甲烷排放、增强碳捕获能力以及提高作物对气候变化的适应性。为了提高公众对基因编辑的接受度，相关专家认为需更多研究，以识别公共和私营部门在投资中的障碍，并通过协商管理模式来解决这些问题，从而促进创新、推动经济增长，并实现农业的可持续发展。
05
未来机遇
展望未来，农业食品系统中基因编辑管理的前景如何？本文知耕提供了有关实现农业食品植物基因编辑技术及其应对的监管系统的最新评估。在知耕看来，基因编辑技术的管理和监管的复杂性仍然是主要挑战。各国在基因编辑的监管政策、标签要求和安全评估等方面存在显著差异，这可能导致国际贸易和技术转让的障碍。为了实现基因编辑技术的全球推广，亟需建立统一且灵活的监管框架，以便各国能够共同应对全球性问题，如粮食安全和环境保护。
此外，公众对基因编辑食品的接受度也是未来发展的重要因素。教育和沟通至关重要，利益相关者需通过透明的信息传播和科学证据来增强公众的信任感。
综上所述，知耕认为基因编辑在农业食品系统中的未来前景广阔，但实现其潜力需要跨国合作、科学监管和公众支持的共同努力。只有这样，基因编辑才能在促进农业可持续发展和应对全球挑战方面发挥真正的作用。
来源: 公众号：知耕TechCube
